国家发展和改革委员会


国家发展改革委关于调整呼吸解热镇痛和专科特殊用药等药品价格及有关问题的通知

发改价格[2012]4134号


各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局：

根据《药品政府定价办法》及有关政策规定，在进行成本价格调查、专家评审和听取有关方面意见的基础上，我委决定调整呼吸、解热镇痛和专科特殊用药等药品最高零售限价。现将有关问题通知如下：

一、调整后的价格，单独定价药品按《单独定价药品最高零售限价》（附件1）的规定执行；统一定价药品按《统一定价药品最高零售限价》（附件2）的规定执行。

附件1中未列的规格，以及附件2中未列的剂型和规格，由各省（区、市）价格主管部门按照《药品差比价规则》，制定公布在本行政区域内执行的最高零售限价。

二、各医疗卫生机构、社会零售药店及其他药品生产经营单位销售相关药品的价格不得超过此次公布的价格。

三、取消部分药品的单独定价价格或资格，详见《取消部分单独定价药品价格或资格品种》（附件3）。

四、对于我委尚未定价的化学药品，暂由各省（区、市）价格主管部门制定临时零售价格。

五、上述规定自2013年2月1日起执行。凡与本通知规定不符的，一律按本通知规定执行。

六、各省（区、市）价格主管部门要加强药品价格监督检查和药品市场购销价格监测工作，执行中出现新情况、新问题要及时报告我委（价格司）。

附件：1、单独定价药品最高零售限价
http://www.gov.cn/gzdt/att/att/site1/20130108/7845c44094b21255de5001.pdf
2、统一定价药品最高零售限价
http://www.gov.cn/gzdt/att/att/site1/20130108/7845c44094b21255de6b02.pdf
3、取消部分单独定价药品价格或资格品种
http://www.gov.cn/gzdt/att/att/site1/20130108/7845c44094b21255de8603.pdf


国家发展改革委
2012年12月31日








吉林省人民政府法制局 等


吉林省化妆品卫生管理办法

吉府法字〔１９８９〕１３号


第一章 总则
第一条 为加强化妆品生产经营的卫生监督管理，保证化妆品的卫生质量和使用安全，特制定本办法。
第二条 凡在本省境内从事化妆品的生产经营者，必须遵守本办法。
第三条 对化妆品生产经营实行卫生监督管理制度。各级卫生行政部门领导化妆品卫生监督管理工作。各级卫生防疫站（中心）是化妆品卫生监督机构，负责辖区内的化妆品卫生监督管理工作。

第二章 化妆品生产的卫生管理
第四条 对化妆品生产的卫生管理实行卫生许可证制度。化妆品生产者，必须向省卫生监督机构申请，经审查合格者，由省卫生行政部门签发《化妆品生产企业卫生许可证》。
《化妆品生产企业卫生许可证》有效期为五年，每年复查一次，期满后更换。
凡未取得《化妆品生产企业卫生许可证》者，不得生产化妆品。
第五条 化妆品生产者申请卫生许可证时，应向卫生监督机构提供产品名称、产品配方和使用安全性评价资料，并提供必要的检验样品。
第六条 化妆品生产必须具备相应的技术人员、生产设备、卫生设施、合理的工艺流程、自检机构，有符合卫生要求的车间、原料库、成品库。
第七条 化妆品及生产化妆品所用的原料、辅料以及接触原料、辅料的容器、包装材料，必须符合国家《化妆品卫生标准》的要求。化妆品必须无毒、无害、无不良气味。首次使用进口原料生产化妆品的，应向省卫生监督机构提供原料的名称、成份、安全性评价资料及出口国批准证件
。
第八条 凡改变化妆品配方的新品种，必须向省卫生监督机构申报，经审查同意，方可投产。
第九条 化妆品产品出厂（出口产品除外）均应附中文说明。小型包装必须标明厂名、产品名称、注册商标，卫生许可证号。大、中型包装必须注明厂址、生产日期、保存期、卫生许可证编号和生产许可证编号及品种批准文号。含有药物的化妆品应标明使用注意事项。
第十条 凡直接从事化妆品生产的人员必须每年进行一次健康检查，并取得《健康合格证》。

第三章 化妆品经营的卫生管理
第十一条 化妆品经营者不准经销未取得《化妆品卫生许可证》及品种批准文号的化妆品和不符合卫生标准或超过保质期的产品。
第十二条 化妆品经营者一律不准改换商品包装。
第十三条 经销进口化妆品和化妆品原料，比照本办法第五条、第十一条的规定办理。
第十四条 生产经营者刊登、播放化妆品广告、宣传稿件必须经市、地、州级以上主管生产部门和卫生监督机构审查，经省卫生监督机构审定合格后，发给凭证，方可向有关部门办理广告宣传手续。
第十五条 化妆品广告宣传不得出现下列内容：
（一）所用文字、图像与核准或备查的文件不符；
（二）化妆品名称、制法、效用或性能有虚伪夸张；
（三）使用他人名义保证或以暗示办法使人误解其效用或方法；

第四章 化妆品卫生监督
第十六条 省卫生监督机构职责：
（一）对新建、扩建、改建的化妆品生产厂家进行预防性卫生监督；
（二）对申请化妆品生产卫生许可证的企业进行审核、验收，并负责办发卫生许可证；
（三）对新品种、新原料和含有药物的化妆品进行审查、检验及安全性卫生学评价，发给批准文号；
（四）对基层化妆品卫生监督工作进行检查和技术指导，培训卫生监督员；
（五）对因化妆品卫生质量引起的重大案件和涉及外商及跨省、市的案件进行调查处理。
第十七条 市（地、州）卫生监督机构职责：
（一）对辖区内化妆品的生产证件和经销的化妆品进行监督管理；
（二）对直接从事化妆品生产的人员进行健康检查和卫生知识的培训；
（三）对生产和使用化妆品引起的危害人体健康事故（案件）进行调查处理；
（四）对无《化妆品卫生许可证》者，依据本办法实行监督处罚。
第十八条 县（市、区）卫生监督机构职责：
（一）对辖区内化妆品经营者进行经常性卫生监督；
（二）发现经营的化妆品卫生质量可疑时，报上级卫生监督机构共同处理；
（三）对销售无《卫生许可证》、《批准文号》及产品质量报告单的化妆品，依据本办法实行监督处罚。
第十九条 各级卫生监督机构可设化妆品卫生监督员，化妆品卫生监督员可由中国卫生监督员兼任。
第二十条 化妆品卫生监督员在执行任务时，应出示证件，并将检查结果通知被检单位或个人。
抽检化妆品或索取有关资料，须持县以上卫生监督机构的专用证明信并出具取样收据。对化妆品生产者提供的技术资料，严禁泄密。
第二十一条 化妆品卫生监督员应严守法纪，秉公办事，不准徇私舞弊。

第五章 罚则
第二十二条 对无《化妆品卫生许可证》或使用他人证件、无效证件生产经营化妆品者，应予取缔和行政处罚。
第二十三条 对违反本办法第七条、第八条、第十条、第十一条、第十二条、第十三条、第十四条规定者可给予警告。逾期不改者，对生产者吊销其《化妆品卫生许可证》；对经销者责令其停业改建。
第二十四条 对化妆品质量而引起的危害人体健康的事故，所进行的卫生调查处理费或医疗费用，根据事故责任，分别由生产者或经销者负责。

第六章 附则
第二十五条 本办法下列用语的含义是：
化妆品：系指用于人体表皮、毛发、指甲和口唇等用以讲究卫生、保护、美化为主要目的的各种日用化学产品。
化妆品新原料：系指在国内首次使用，国际上又查不到必要资料的原料。
含药物的化妆品：系指以具有医疗作用药物为其成份之一的化妆品。
化妆品生产经营者：指一切从事化妆品生产经营的单位或者个人。
第二十六条 本办法自发布之日起施行。



1989年5月8日