交通部


关于进一步规范国内水路运输管理登记管理工作的通知

交水发[2002]453号


为加强国内水路运输管理，发挥市场对水路运输资源的配置作用，简化行政审批程序，我部以《关于调整国内水路运输管理职责改革管理方式的通知》（交水发[2002]166号）提出了将部分国内水路运输管理方式由审批管理调整为登记管理。为了进一步规范国内水路运输质证管理工作，根据《中华人民共和国水路运输管理条例》及其实施细则的有关规定，现将有关事项通知如下：
一、登记事项
下列事项由审批改为登记：
（一）开辟或调整集装箱班轮内支线航线、客运航线。
（二）在国外建造、购买、租除客船、液货危险品船以外的运输船舶；在国内建造除客船、液货危险品船以外的运输船舶。
（三）航行国际航线船舶（客船类船舶和液货危险品船除外）转入国内运输。
二、登记受理机关
各有关交通主管部门根据《中华人民共和国水路运输条例》和《关于调整国内水路运输管理职责改革管理方式的通知》（交水发[2002]166号）规定的职责和分工，受理国内水路运输登记事项。
三、登记条件
（一）经营人应符合《中华人民共和国水路运输条例》及其实施细则和交通部令2001年第1号公布的《国内船舶运输经营资质管理规定》等有关规定，取得合法经营资格，其经营范围应符合《水路运输许可证》注明的经营范围。
（二）建造、购买、光租或期租的船舶应符合交通部令2001年第2号公布的《老旧运输船舶管理规定》有关船龄的要求和技术条件；投入运营的船舶应具备有效船舶资料和证书。
（三）申报材料齐备、申报程序符合交通部有关规定。
四、申请登记提交的文件
申请登记应当提交下列文件：
（一）国内水路运输登记事项申请表（见附表一）一式四份。
（二）申请人的《水路运输许可证》复印件。
（三）建造、购买、光租船舶，或开辟客运、集装箱班轮内支线航线可行性论证报告。
（四）拟建造、购买、光租、期租船舶的主要技术参数，或拟投入运营船舶的有效船舶资料。
（五）申请开辟客运航线、集装箱班轮内支线的，应提供运输经营人与停靠港口签订的《港航服务协定意向书》。
（六）经营期租或光租船舶的需提供租船合同；光船租赁时，还应提供海事部门出具的《光船租赁登记证明书》复印件。
五、登记程序及登记证明文件
（一）申请人应将按要求填写的《国内水路运输登记事项申请表》连同有关申请材料报申请人所在地交通主管部门。
（二）受理申请的交通主管部门对申报材料审核并盖章后，转报上一级登记受理机关。
（三）初次受理登记的部门，应核对有关申报材料复印件与原件是
否相符，并在复印件上加盖“复印件与原件相符”章。
（四）对符合登记条件的，登记受理机关应在20个工作日内出具《国内水路运输登记事项证明书》；对不符合登记条件的，登记受理机关应在10个工作日内给予书面答复。
（五）申请开辟集装箱班轮内支线或客运航线的申请人，可持《登记事项证明书》向海关、海事、运管等部门办理相关手续。
（六）申请建造、购买、光租运输船舶的申请人，可持《登记事项证明书》向船舶检验、海关、海事等部门办理相关手续。
六、登记表格的印制
《国内水路运输登记事项申请表》样式见附表一，由部或省、自治区、直辖市交通主管部门统一印制。
《国内水路运输登记事项证明书》样式见附表二，由部或省、自治区、直辖市交通主管部门统一印制。
附件：一、国内水路运输登记事项申请表
二、国内水路运输登记事项证明书


中华人民共和国交通部（章）
二○○二年九月二十六日



附件一：



国内水路运输登记事项申请表



申请人名称（盖章）：
申请人详细地址：
邮 政 编 码：
申请人联系电话：
申 请 日 期： 年 月 日



中华人民共和国交通部制



登记事项种类（请选择并在 “○”处划“√” ） ○ 1、开辟集装箱班轮内支线。○ 2、调整集装箱班轮内支线。○ 3、开辟客运航线。○ 4、调整客运航线。○ 5、在国内建造运输船舶。○ 6、在国外建造、购买、光租运输船舶。○ 7、国际航行船舶转入国内运输。
申请人名称
申请人水路运输许 可 证 号
申 请 人水路运输经营范围
申请人资质 评 估 情 况 高层管理人员持证情况
○ 合格 海务主管持证情况
○不合格 机务主管持证情况
（请选择并在 “○”处划“√” ） 与登记事项有关的自有或光租船舶运力规模合计 艘 载重吨
车 位 客位
立方米 TEU

申请事项（写不下时可另附纸） 请详细列明申请事项的内容，如挂港顺序，投入船舶，新增运力类型、规模，取得运力方式，时间期限等： 申请单位盖章 年 月 日
县 级交通主管部门审 核 意 见 签字： 盖章 年 月 日
地 （ 市 ）交通主管部门审 核 意 见 盖章签字： 年 月 日
省 级交通主管部门审 核 意 见 盖章签字： 年 月 日：
登记机关审核意见 （选择并 在“○” 处打“√”） ○ 同意登记 ○ 不同意登记同意登记后出具的证明文件：○ 国内水路运输登记事项证明书○ 水路运输许可证○ 船舶营业运输证○ 其他文件 经办人： 处室负责人： 单位负责人：
备 注
附件二：

国内水路运输登记事项证明书
(正本/副本/存根)

登记证书号： DJ[年 度]第 号
船舶运输经营人名称：
船舶运输经营人《水路运输经营许可证》号：
根据《中华人民共和国水路运输管理条例》及其实施细则和相关规定，本机关对船舶运输经营人申请的下列事项予以登记： 登记机关盖章 年 月 日本证书有效期自 年 月 日至 年 月 日
说明及注意事项一、本证由登记机关填写，并应加盖水路运输审批专用章。二、本证一式三份，正本、副本按规定程序交申请人，存根留登记机关。三、本证手写、涂改、过期均无效。四、本证不得租借、转让，如遗失或毁损应及时向原发证机关申请补发。五、船舶运输经营人应按照本证登记事项，在规定范围内合法从事水路运输业务。



国家食品药品监督管理局办公室


关于执行药品注册现场核查管理规定有关衔接问题的通知

食药监办[2008]151号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据新修订的《药品注册管理办法》（以下简称《注册办法》），国家食品药品监督管理局制定了《药品注册现场核查管理规定》（以下简称《核查规定》），并于2008年5月23日起施行。为做好《注册办法》实施后、《核查规定》实施前已受理的药品注册申请的核查工作，现将有关衔接问题通知如下：

　　一、关于药品研制现场核查
　　（一）凡已按照原药品注册现场核查相关规定完成核查的注册申请，其核查结果可作为综合审评意见的依据，省局不再按照《核查规定》的要求重新进行现场核查。
　　（二）凡按照《注册办法》的要求需进行药品研制现场核查而未进行的注册申请，省局应按照《核查规定》的要求组织进行药品临床前研究、临床试验、申报生产研制现场核查。

　　二、关于药品生产现场检查
　　凡按照《注册办法》的要求需进行药品生产现场检查的注册申请，应按照《核查规定》实施生产现场检查。
　　对于未进行生产现场检查，申报资料已报送国家局药审中心的注册申请，由药审中心先行开展审评，经审评符合规定的，通知省局组织实施进行生产现场检查。

　　三、请各省局认真做好药品注册现场核查工作，及时将核查报告和样品检验结果报送国家局药审中心。

　　四、为保证核查工作质量，国家局将组织对药品注册现场核查工作情况进行监督检查。

　　五、对《核查规定》实施中遇到的问题，请各有关单位通过国家局网站“28号局令执行专栏”及时反馈，国家局对相关问题研究后予以答复。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局办公室
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○八年九月一日